Fa'afefea ona fa'amautinoaina e le Iso-Certified Manufacturing le Tulaga lelei o Moega Fa'afoma'i I totonu o le matou Falegaosimea
E fa'afefea ona fa'amautinoaina e le Iso-Certified Manufacturing le Tulaga Lelei o Moega Fa'afoma'i I totonu o la matou Falegaosimea? Grace Medy i le avea ai o se falemaʻi moega falemaʻi, o loʻo i ai le matou eria o 32,000 sikuea mita. Ou te talitonu o le malosi o le Quality Management System (QMS) o le ki lea mo le faʻamautuina o le moega faafomaʻi i totonu o la matou fale gaosi faʻamaonia ISO. Matou te mulimuli i le ISO 13485:2016. O lona uiga o la'asaga ta'itasi i le fa'amalieina o o tatou moega e fa'amalieina tulaga faigata o le lalolagi. O nei tulaga e aofia ai le saogalemu, pe o le a le lelei o moega, ma tulafono faaletulafono.
O la matou Fa'asinomaga i se Faiga Fa'atonu Lelei
O la tatou ISO 13485:2016 QMS e fa'aogaina fa'amatalaga manino mo le su'esu'eina ma le maufa'atasi.
Matou te fa'atautaia ma le fa'aeteete tulaga lamatia e a'afia ai le saogalemu ma le fa'atinoga o moega foma'i. O a'oa'oga masani a le aufaigaluega e fa'amautinoa le agava'a ma le tausisia. O faʻamaumauga faʻapitoa e faʻaalia ai le tausisia ma le faʻaleleia atili.
I le gaosiga, o le fa'avasegaina o meafaigaluega fa'apipi'i e fa'aitiitia ai fa'aletonu i le 30%. Ole faiga ole CAPA e vave fo'ia fa'afitauli e pei ole fa'afitauli uelo.
Matou te maua mea mai na'o kamupani fa'amaonia e fa'amalieina mana'oga, fa'amautinoa le umi ma le malosi o le moega. O lenei faiga tu'ufa'atasi e fa'amautinoaina le lelei i le taimi atoa o le mamanu ma le gaosiga.
Fa'afefea ona matou fa'amautinoaina le Tulaga maualuga i totonu o la matou ISO-Certified Medical Bed Production
Ina ia mautinoa o matou moega faafomaʻi e sili ona lelei i totonu o la matou fale gaosi faʻamaonia ISO, matou te asiasia ma pulea lelei i laasaga uma. O le mea lea ou te matua talitonu i ai. O la matou fa'agasologa e mulimuli i le ISO 13485. Na matou fuafuaina ina ia fa'amautu uma a matou masini fa'afoma'i, saogalemu, ma fa'atuatuaina i le lalolagi atoa. Mai la'u va'aiga, o lenei fa'avae o le ki lea i le fa'alagolago i le lalolagi.
O matou Laasaga Autu mo le Pulea Tulaga
Su'ega ma Su'ega:
E siakiina e le matou 'au lelei moega uma i nofoaga taua o gaosiga. Ou te fai atu o moega taitasi e maua uma le 100% siaki i mea taua e pei o le malosi o le uelo ma pe a lelei vaega o loʻo amoina mamafa. Matou te le na'o ni nai fa'ata'ita'iga; matou te asiasia uma. O lenei siaki atoatoa e taua tele, i loʻu manatu. Matou te vaʻavaʻai ia i latou, faʻataʻitaʻi le auala latou te galulue ai, ma fua i latou e suʻe ni faʻafitauli ae latou te leʻi o i fafo.
Fa'avasegaina o Meafaigaluega ma Tausiga:
Matou te faʻavasegaina ma siaki masini uma i taimi uma. E ala i le vaʻaia o a matou mea faigaluega, ou te iloa matou te taofia faiga mai le suiga i le taimi. O lona uiga foi e itiiti le eseesega i le va o oloa. Ou te talitonu o vaega taitasi e ausia tulaga sa'o sa'o. Mo se faʻataʻitaʻiga, afai e le faʻavasegaina se masini uelo, e mafai ona fesuisuiai le malosi o le uelo, o lea matou te le faʻatagaina e tupu lena mea.
Fa'atonuga ma Fa'atonuga:
Matou te faʻamalosia auala masani mo tagata uma, tusa lava poʻo ai o loʻo faigaluega poʻo le a le suiga. Matou te faia foi siaki soo e lagolago ai lea tulaga. Ou te iloa o le manino, o faiga masani e faia ai se eseesega tele i le lelei. O a'oa'oga masani e fa'amautinoa ai e iloa uma e le aufaigaluega mea e mana'omia. Ou te manatu e taua tele lenei mo le tumau.
Gaosiga ma Fa'agasologa Fa'amaonia:
E i ai a matou laasaga faʻamaonia mo le faʻapipiʻiina, faʻagaioiga, ma le faʻatinoga. O laasaga nei e faʻamaonia ai a matou meafaigaluega ma le faʻaogaina o moega e fetaui pe sili atu i tua atu o faʻamoemoega lelei uma. Ua ou vaai i lenei mea moni e tusa lava pe suia mea mata po o isi mea, lea ou te maua ai le talitonuga tele i la tatou faiga.
Fa'ata'ita'iga Fa'ata'ita'i ole Su'esu'ega Fa'atonu
Su'ega uta:
Matou te utaina suʻega faʻavaa moega uma. E siaki e lenei mea lona malosi fa'atulagaina ma le umi e tumau ai. O se su'ega faigofie ae, i lo'u poto masani, e aoga tele le su'ega mo le saogalemu.
Su'ega Fa'atino:
Matou te suʻeina vaega feʻaveaʻi e pei o afi, faʻamau, ma loka. O lenei mea e faʻamaonia ai latou faʻagaioiga sologa lelei ma saogalemu. Ou te faamamafaina i taimi uma le taua o lenei mea mo le saogalemu ma le faigofie o tagata faaaoga.
Su'esu'ega i luga ma le mama:
Matou te siakiina le maeʻa o le faʻapipiʻiina. Matou te faʻamautinoa e lamolemole, leai ni mea e le manaʻomia, ma saogalemu mo le faʻafesoʻotaʻi ma le tino. Ou te talitonu o le maeʻa atoatoa o se faʻailoga o se oloa lelei.
Fa'amautinoaga Fa'amamamao:
Afai e manaʻomia, matou te suʻeina vaega poʻo le afifiina mo faʻamaʻi. E taua tele lenei mea mo nisi o talosaga, ma matou te manatu mamafa i ai.
Matou te faʻaaogaina nei metotia faʻamaonia lelei. Matou te siakiina pea a matou faʻamaumauga e taʻitaʻia ai a matou galuega. Ona o lea mea, ou te talitonu o le matou ISO-faʻamaonia le faʻamautinoaina o moega fomaʻi uma mai le matou falegaosimea e saogalemu ma faʻalagolago. Ou te mitamita ona e sauni i taimi uma mo le faʻaaogaina pe a manaʻomia e tagata gasegase.
Fa'afefea ona Matou Faamautinoaina le tausisia atoatoa o Tulafono Faatonutonu i totonu o la tatou ISO-Certified Medical Bed Factory
I totonu o la matou fale gaosi moega faafomaʻi faʻamaonia ISO, matou te faʻamautinoa le tausisia o tulafono faatonutonu i gaioiga uma. O lona uiga o la tatou mamanu, gaosiga, pulega fa'atau oloa, ma galuega fa'auma-maketi e ausia uma tulaga fa'avaomalo ma tulafono fa'aletulafono. Ou te talitonu o lenei faavae malosi e saogalemu, faatuatuaina, ma taliaina i le lalolagi atoa.
Fa'afefea ona Fa'atusa e le ISO 13485 la Tatou Ta'iala Fa'atonu
Ou te lagona o le ISO 13485 o le ki mo le tausisia o tulafono faatonutonu ma le lelei o le puleaina i le faia o masini faafomai. Matou te faʻaaogaina ona manaʻoga i laʻasaga uma oa matou galuega:
Fuafuaga Fa'atonu Tu'ufa'atasi: Mai o matou manatu muamua mamanu, matou te mautinoa le saogalemu, galuega, ma le tausisia. Matou te siakiina manatu uma o oloa ina ia mautinoa e fetaui ma tulafono mo masini faʻafomaʻi.
Fa'amaonia Fa'agasologa Gaosi: O a tatou laasaga o gaosiga e faʻaaogaina auala faʻamaonia, faʻamaonia. E maua mai ai ia i matou i'uga faifai pea, fa'atonutonu. E fa'aitiitia ai mea sese ma fa'amautinoaina o moega ta'itasi e fetaui ma mana'oga fa'alelalolagi.
Agava'a ma Va'aiga Fa'atau: Matou te su'esu'eina ma fa'amaonia tagata fa'atau ta'itasi. Matou te faia suʻega masani ma siaki faʻatinoga. Ole mea lea e fa'amautinoa ai mea uma e fetaui ma le ISO 13485 ma a tatou lava tulaga lelei.
Fa'amaumauga Atoa & Su'esu'eina: Matou te tausia fa'amaumauga au'ili'ili mo la'asaga ta'itasi, mai le mauaina o mea mata'utia e o'o atu i felauaiga mulimuli. Ole su'esu'ega lea e fesoasoani ia i tatou e tali vave ma lelei i taimi o su'ega, toe fa'amanatu, po'o siaki fa'atonutonu.
Puleaina o oloa e le talafeagai: Afai e le ausia e se moega o tatou tulaga faatonuina, tatou te tuueseina ma su'esu'e i le taimi lava lena. Matou te fa'amalosia ma fa'amaumau faiga fa'asa'o ma puipuiga (CAPA). O le mea lea e mautinoa ai tatou te foia faafitauli ma taofia mai le toe tupu.
Su'etusi Fa'aauau i totonu: Matou te faia su'etusi fa'alotoifale masani ma iloiloga fa'afoe. O nei iloiloga e fesoasoani ia i matou e fa'afou pea i tulafono faatonutonu fou ma fa'aleleia atili a matou faiga i le taimi.
Mai laʻu vaʻaiga, ISO 13485 e sili atu nai lo na o se tusi faamaonia. O se faiga. E fa'amautinoaina o matagaluega uma ma fa'agaioiga i totonu o la matou falegaosimea e taula'i i le tausisia atoatoa o tulafono faatonutonu. O lenei faiga e faʻaitiitia ai lamatiaga. E fausia ai foi lo tatou ta'uleleia i le lalolagi atoa. Matou te faʻamautinoa o moega faafomaʻi uma matou te lafoina e mafai ona faʻatau atu e le tulafono, faʻatuatuaina, ma sauni mo le faʻaogaina i le lalolagi atoa.
O La'u Va'aiga: Fa'aleleia atili ole matou ISO-Certified Medical Bed Factory with Data
Ou te talitonu o le faʻaaogaina o faʻamaumauga mo faʻaiuga o le ki lea i le faia i taimi uma a tatou ISO-faamaonia moega faafomai sili atu. Mo aʻu, o le vaʻavaʻai i faʻamaumauga o le auala autu lea tatou te faʻatumauina ai o tatou tulaga maualuga, mulimuli i tulafono uma, ma ia mautinoa o loʻo sologa lelei a tatou galuega.
Metotia Ou te Fautuaina mo Faiga Fa'alelei
Matou te faʻaaogaina ma laʻu 'au auala faʻamaonia e pei o 5S ma Faiga Fa'aletonu ma Su'esu'ega o A'afiaga (FMEA) i a tatou galuega i aso uma:
Fa'aaogā le 5S: Mai loʻu poto masani, o lenei metotia na fesoasoani ia i matou e faʻaitiitia tau o sapalai i le 25%. Na atili faamaopoopoina ai le matou falefaigaluega. Na sili atu ona lelei a matou aufaigaluega, ma na matou lafoaʻi itiiti. Ou te matua fautuaina lava.
Fa'aaogāina FMEA: Ou te fautua atu e vaai po o le a se mea e ono faaletonu ae lei tupu. E ala i le suʻesuʻeina o faʻafitauli faʻafitauli ma mea e mafai ona mafua ai, matou te faʻaititia ai tulaga lamatia. O le mea lea e sili atu ai le saogalemu ma fa'alagolagoina o tatou moega. Ou te manatu o le ki lea mo le pulea lelei lelei i laasaga taʻitasi.
Fa'afefea ona matou Fa'aogaina Su'etusi Fa'alotoifale ma Iloiloga a le Pulega mo le Tulaga Maualuga o Moega Fa'afoma'i
Matou te iloa e taua tele su'etusi fa'alotoifale masani ma iloiloga a le pulega. O faiga taua ia i lalo ole ISO 13485:2016 ma le ISO 9001. Ou te talitonu o laasaga nei o le ki. Latou te fesoasoani ia i matou e tausia tulaga maualuga i matou gaosiga o moega faafomai.
Ole matou Su'etusi Fa'alotoifale Laasaga mo le ISO-Certified Medical Bed Production
Fuafuaina, Su'etusi Tuto'atasi:
O tausaga ta'itasi, matou te faia ai se fuafuaga fa'asu'etusi au'ili'ili. O lenei fuafuaga e va'ava'ai i vaega uma oa tatou gaosiga. O matou tagata faigaluega a'oa'oina e fa'atautaia nei su'ega. O le mea taua, latou te tutoatasi mai galuega latou te iloiloina. I loʻu poto masani, o lenei mea e faʻamautinoa ai matou te maua faʻamoemoega ma faʻatuatuaina iʻuga.
Su'ega Fa'agasologa atoa:
Matou te siakiina faiga uma. E aofia ai le gaosiga, pulea o pepa, ma le fa'avasegaina o meafaigaluega. Matou te mautinoa latou te ausia uma tulaga ISO 13485. E faapefea ona tatou faia lenei mea? Matou te iloiloina faamaumauga. Matou te matamata i le gaosiga. Matou te talanoa foi ma le matou aufaigaluega. Afai matou te maua ni fa'afitauli (le ogatasi), matou te tusia fa'amatalaga manino ma fa'amaoniga lagolago. Ou te manatu e taua tele lenei filifiliga.
Fuafuaga Su'etusi Fa'aauau:
Matou te fa'aaogaina se fa'asologa o taimi mo a matou su'ega. O lenei mea e mafai ai ona matou faʻaogaina uma matagaluega ma faiga autu i le tausaga atoa. E mafai ona tatou su'eina so'o ni vaega e lamatia tele. O nisi taimi, o lona uiga e siaki i latou i kuata ta'itasi ina ia mautinoa o lo'o i ai a matou pulega sili ona lelei. Ou te fautuaina lenei siaki masani mo vaega maaleale.
Vaega Autu Matou te Siaki i Su'etusi Fale Fale Fa'afoma'i
Fa'atonuga Fa'agasologa o gaosiga:
Matou te siakiina o laina gaosiga uma e fetaui ma tulaga maualuga mo le mama ma le faʻavasegaina. Matou te tausisi i lenei mea mo laina uma.
Fa'afefea Matou Faamautinoaina le Tulaga Tulaga Maualuga i O Tatou Moega Fa'afoma'i: La Tatou Fa'atau
I la'u vaai, pe fa'afefea ona tatou fa'atautaia le au fa'atau oloa ma auaunaga tatou te maua mai i isi e taua tele mo le lelei tele o moega fa'afoma'i i totonu ole matou fale gaosi fa'amaonia ISO 13485. O la matou faiga e aofia ai se siaki mae'ae'a ma le va'ava'ai faifaipea i tagata fa'atau ta'itasi. Ole mea lea e fa'amautinoa ai mea uma, vaega, ma au'aunaga e fetaui ma a tatou tulafono faigata ma le saogalemu.
Fa'afefea Tatou te Puleaina Fa'atau I lalo ole ISO 13485
Le Auala Tatou te Filifilia ma le Fa'aeteete a Tatou Fa'atau
Matou te manaʻomia soʻo se faʻatau oloa e pasi a matou tulafono faʻapitoa ma faʻamaonia ae matou te leʻi faʻatagaina. Afai e mafai, matou te talosagaina le ISO 13485 certification. Ou te iloa o lenei tusipasi o se faailoga lelei. E taʻu mai ia i matou o latou tulaga lelei e fetaui ma tulaga faʻavaomalo mo masini faʻafomaʻi. E fesoasoani lea e fa'aitiitia ai le lamatiaga mo a tatou moega ua mae'a.
O Mea Matou te Saili e Fa'amaonia ai Tagata Fa'atau
Lelei oloa lelei—matou te siaki pe ua iloa e saogalemu ma lelei a latou meafaitino. Mai loʻu poto masani, o se laasaga taua tele lea.
E faapefea ona latou faatinoina—matou te vaavaai i le vave ona latou talanoa mai ia i tatou, faaleleia mataupu, ma le faatuatuaina o latou.
Faʻafeiloaʻi a matou tulafono QMS—e tatau ona latou mulimulita'i i la matou Faiga Fa'atonu Tulaga Aulelei.
Siaki mo tulaga lamatia—ae tatou te lei faamaonia i latou, matou te suesue pe faapefea ea latou oloa ona aafia ai le saogalemu o o matou moega, faatinoga, ma le gafatia e ausia ai tulafono faatonutonu. Ou te talitonu e taua tele lenei laasaga.
O Mea e Ausia e La Tatou Fa'atonu ma Nisi Numera Autu
O fa'amaumauga tau alamanuia o lo'o fa'amamafaina ai se itu taua: e o'o atu i le 60% o mea fa'afoma'i toe manatua e sau mai fa'afitauli o le lelei o tagata fa'atau. O le mea lea e manino ai ia te aʻu le mafuaʻaga e taua tele ai le matou pulega faʻaeteete.
Ua ou faitau i su'esu'ega ta'ita'i i le matātā masini fa'afoma'i. Latou te faʻaalia o fale gaosi oloa o loʻo faʻaaogaina le ISO 13485 e vaʻavaʻai ai tagata faʻatau oloa na faʻaitiitia faʻafitauli e mafua mai i le kamupani i luga atu o le 40% i le na o le lua tausaga.
Matou te faʻamalosia le faʻaogaina o faiga faʻatau oloa ma le suʻesuʻeina atoa. O le i'uga, e itiiti ni fa'alavelave tatou te o'o i ai, tu'uina atu oloa e sili atu le saogalemu, ma tausisia tulafono fa'atonutonu. Ou te manatu o se faʻamanuiaga taua lea.
E ala i le siakiina ma le faʻaeteete o tagata faʻatau oloa, tausia lelei faʻamaumauga, ma mataʻituina lelei i latou i taimi uma, matou, i totonu o la matou fale gaosi ISO-faʻamaonia, faʻaitiitia tulaga lamatia. Ou te talitonu e fesoasoani foi lea e fausia ai le faatuatuaina tele o moega faafomai uma matou te avatua.
aotelega
Sa ou faʻaaluina le tele o tausaga e galue ai ma le matou malosi ISO tulaga maualuga. E tusa ai ma loʻu poto masani, ou te talitonu moni e sili atu le lelei nai lo le naʻo le ausia o tulafono. Mo aʻu, e uiga i le tausia moni o tagata mamaʻi o le a faʻaogaina o tatou moega. Matou te asiasia uelo uma. Matou te faia suʻega talafeagai uma. Matou te filifilia ma le faʻaeteete a matou tagata faʻatau. O nei laasaga taʻitasi e faʻalatalata atili ai i tatou i la tatou sini autu. O lena sini o le faia lea o moega faafomai e mafai ona faalagolago atoatoa i ai le au tausi soifua maloloina. Ou te lagona le mitamita ona o lo matou tuuto i le faia o moega lelei e fesoasoani i aiga. E mafai ona latou taulaʻi atu i le faamalologa a lē e pele iā i latou. Latou te iloa o tatou moega e maua ai le saogalemu ma le faʻamaoni e manaʻomia e tagata o latou aiga.
